Pecyn Prawf Poer Antigen

Pam dewis GWIRIONEDDOL?

Tîm Proffesiynol

Mae gan REALY adran ddatblygu sy'n ymroddedig i ddatblygu adweithyddion IVD. Mae ein staff technegol yn gyfrifol am ddatblygu prosesau, gwella prosesau a datblygu fformiwlâu.

Sicrwydd Ansawdd

Mae gennym dystysgrifau CE, ardystiad system ansawdd ISO 13485, Trwydded Gweithgynhyrchu, ac Awdurdodiad Marchnata yn y wlad wreiddiol. Rydym hefyd yn paratoi'r FDA a thystysgrifau eraill.

Rheoli Ansawdd llym

Cynnal rheolaeth ansawdd llym yn ystod y broses. Mae ein diogelwch cynnyrch yn cael ei wirio trwy weithdrefnau profi, samplu a gwirio helaeth i fodloni manylebau cynnyrch terfynol.

Gwerthiant i'r Byd

Rydym yn cymryd rhan mewn arddangosfeydd meddygol mewn llawer o wledydd fel Medlab, Medica, ac AACC bob blwyddyn. Mae'r rhwydwaith gwerthu wedi cwmpasu mwy na 80 o wledydd a rhanbarthau, gan ddosbarthu cynhyrchion o ansawdd uchel am brisiau cystadleuol iawn.

Beth yw Pecyn Prawf Poer Antigen?

Mae Pecyn Prawf Poer Antigen COVID{0} yn brawf imiwn in vitro sy'n canfod amrywiad SARS-CoV-2 alffa, beta, gama, kappa a delta. Mae'r pecyn ar gyfer canfod antigenau niwcleoprotein firaol SARS-CoV yn uniongyrchol ac yn ansoddol o samplau poer dynol a gasglwyd gan unigolion yr amheuir bod ganddynt COVID-19 o fewn y 7 diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau. Mae'r Pecyn Prawf Poer Antigen COVID-19 wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan leygwyr ac mae'n galluogi hunan-brofi gartref. Mae'r prawf yn nodi SARS-CoV-2 antigen niwcleoprotein firaol. Yn gyffredinol, gellir canfod antigen mewn samplau poer yn ystod cyfnod acíwt yr haint.

Egwyddor Pecyn Prawf Poer Antigen

Mae Prawf Poer Antigen COVID-19 yn brawf imiwn ansoddol sy'n seiliedig ar bilen ar gyfer canfod antigenau SARS-CoV-2 mewn samplau poer dynol. Pan fydd yr antigen yn y sampl yn cyrraedd ardal Prawf (T) y bilen, bydd yn ffurfio llinell lliw. Mae absenoldeb y llinell liw hon yn awgrymu canlyniad negyddol. Er mwyn sicrhau bod y prawf yn cael ei wneud yn iawn, bydd llinell liw yn ymddangos yn yr Ardal Reoli (C), os yw'r prawf wedi'i berfformio'n gywir.

Manteision Profi Poer

Poer yn Darparu Gwell Diogelwch Trwy Gasgliadau Anfewnwthiol
Mae swabio nasopharyngeal wedi bod yn ddull samplu “mynd-i” ar gyfer profi firaol ers i'r pandemig COVID-19 ddechrau, ond un fantais fawr i gasglu a phrofi poer yw ei fod yn ddull casglu anfewnwthiol. Mae'r ffaith hon yn unig yn ennyn diddordeb y darparwr gofal iechyd a'r defnyddiwr terfynol. Gan fod diagnosteg poer wedi dechrau cael ei ddefnyddio ar gyfer profion SARS-CoV-2, mae manteision dros swabio trwynoffaryngeal wedi dod i'r amlwg.

Mae poer yn Fath o Sampl Haws i'w Hunan-weinyddu
Mae casglu poer yn llawer haws, yn fwy hyblyg, ac yn cyflwyno'r opsiwn o hunan-gasglu cyfleus gan glaf tra ym mhresenoldeb darparwr gofal iechyd. Mae safleoedd casglu datganoledig ac ehangu safleoedd prawf yn galluogi samplu poblogaeth ehangach a mwy amrywiol.

Gwell Sefydlogrwydd a Thrafnidiaeth
Cyn belled â bod ffordd i gludo samplau o breswylfa claf i gyfleuster profi, mae system brofi ddatganoledig yn darparu manteision sylweddol. Gyda phrofion SARS-CoV-2, mae llawer o brofion awdurdodedig brys wedi gweithredu citiau yn y cartref sy'n defnyddio dulliau casglu poer ac mae sawl astudiaeth wedi dangos sefydlogrwydd RNA SARS-CoV-2 mewn poer, o dan amrywiaeth o amodau storio.

Mae Samplu Poer yn Ateb Fforddiadwy
Mae sawl astudiaeth wedi nodi natur gost-effeithiol samplu poer o gymharu â samplu gwaed. Mae pris echdynnu a phuro biomarcwyr poer dethol hefyd yn is: Ar gyfer echdynnu DNA yn fasnachol o boer, y gost yw $6.93 y sampl yn erbyn $10.88 y sampl am waed.

Canfod Biomarcwyr Clefydau Geneuol a Systemig yn Gywir
Mae poer yn fio-hylif cymhleth gydag amrywiaeth eang o fiofarcwyr amrywiol yn bresennol. Mae nifer y biomarcwyr poer ar gyfer clefydau geneuol a systemig yn cynyddu ac mae methodolegau sensitif, dethol wedi helpu i'w canfod. Mae biomarcwyr DNA, RNA, a phrotein sy'n gysylltiedig â chanser, clefyd periodontol, clefydau hunanimiwn, clefydau firaol a bacteriol, clefydau niwroddirywiol, a chlefydau cardiofasgwlaidd wedi'u nodi mewn poer.

Cydrannau Pecyn Prawf Poer Antigen

Pecyn Prawf Poer Antigen COVID{0}: Mae'r pecyn yn cynnwys casglwr poer, taith brawf a byffer echdynnu. Mae stribedi y tu mewn i'r tai yn cynnwys symiau bach o gemegau (proteinau, syrffactyddion, byfferau biolegol, halwynau, carbohydradau, polymerau, gronynnau latecs a chadwolyn (sodiwm azid)) a symiau bach o wrthgyrff neu antigenau fel cynhwysion gweithredol yr adwaith canfod, wedi'u cyfuno â latecs. gronynnau neu immobilized ar y rhanbarthau llinell prawf. Nitrocellulose yw'r bilen. Mae'r stribed ymhellach yn cynnwys padiau adsorbent (cellwlos), polyester a ffibr gwydr. Mae casglwr poer pob cit wedi'i wneud o ffibr polyester. Cydrannau Clustogi: byffer biolegol, halwynau a syrffactyddion. Cadwolion: Sodiwm azide.

Ffoil Alwminiwm Gorchuddio ar gyfer pecyn prawf sengl mewn cwdyn.

Mewnosod pecyn (papur).

Gweithdrefn Prawf Pecyn Prawf Poer Antigen

Dewch â phecynnau prawf, adweithyddion a sbesimenau a/neu reolaethau i dymheredd ystafell (2 ~ 30 gradd) cyn eu defnyddio.

01/

Tynnwch y pecyn prawf o'i bacio. Labelwch y ddyfais gyda dull adnabod y claf. I gael y canlyniadau gorau, dylid cynnal yr assay o fewn dwy awr.

02/

Tynnwch y pecyn prawf allan o'r tiwb gyda byffer echdynnu. Tynnwch y cap amddiffyn.

03/

Rhowch y casglwr poer (y rhan cylch yn y llun) yng nghefn y geg. Cadwch ben y ddyfais yn pwyntio i fyny, i fod mewn ongl i'r llinell lorweddol. Daliwch am 2 funud.

04/

Tynnwch y casglwr poer allan o'r geg.

05/

Rhowch y casglwr poer yn fertigol yn y tiwb gyda byffer echdynnu.

06/

Darllenwch y canlyniadau ar ôl 15 munud.

Canlyniad Dehongli Pecyn Prawf Poer Antigen

Cadarnhaol

Mae dau fand lliw yn ymddangos ar y bilen. Mae un band yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C), ac mae band arall yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T).

Negyddol

Dim ond un band lliw sy'n ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw fand lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn y rhanbarth prawf (T).

Annilys

Band rheoli yn methu ag ymddangos. Rhaid taflu canlyniadau unrhyw brawf nad yw wedi cynhyrchu band rheoli ar yr amser darllen penodedig. Adolygwch y weithdrefn a'i hailadrodd gyda phrawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, peidiwch â defnyddio'r pecyn ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.

NODYN

Gall dwyster lliw yn y rhanbarth prawf (T) amrywio yn dibynnu ar grynodiad y dadansoddwyr sy'n bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn y rhanbarth prawf yn bositif.
Cyfaint sbesimen annigonol, gweithdrefn weithredu anghywir neu brofion sydd wedi dod i ben yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant bandiau rheoli.

Pecyn Prawf Rhagofalon Poer Antigen

Darllenwch yr holl wybodaeth yn y mewnosodiad pecyn cyn perfformio'r prawf.
Ar gyfer hunan-brofi defnydd diagnostig in vitro yn unig.
Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau neu'r citiau'n cael eu trin.
Storio mewn lle sych ar2-30 gradd (36-86F), gan osgoi ardaloedd o leithder gormodol.
Os yw'r pecyn ffoil wedi'i ddifrodi neu wedi'i agor, peidiwch â'i ddefnyddio.
Defnyddiwch y prawf unwaith yn unig. Peidiwch â datgymalu a chyffwrdd â ffenestr brawf y prawf loli.
Ni ddylid rhewi na defnyddio'r pecyn ar ôl y dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y pecyn.
Golchwch eich dwylo'n drylwyr cyn ac ar ôl ei drin.
Sicrhewch fod nifer priodol o samplau yn cael eu defnyddio ar gyfer profi. Gall gormod neu rhy ychydig o faint sampl arwain at wyro canlyniadau.
Dylid cael gwared ar yr holl brofion, samplau a deunyddiau a allai fod yn halogedig yn y bag gwaredu a ddarperir gyda'r prawf yn y bin llif gwastraff priodol a golchwch eich dwylo.

Cyfyngiadau Pecyn Prawf Poer Antigen

Gall methu â dilyn y camau profi roi canlyniadau anghywir. Mae'r Prawf Cyflym Antigen COVID{0}} hwn ar gyfer defnydd diagnostig in vitro hunan-brofi yn unig.

Dylid ystyried y canlyniadau a gafwyd gyda'r prawf ynghyd â chanfyddiadau clinigol eraill o brofion a gwerthusiadau labordy eraill, pan fyddant ar gael.

Os yw canlyniad y prawf yn negyddol neu'n anadweithiol a bod symptomau clinigol yn parhau, efallai mai'r rheswm dros hynny yw eich bod yng nghyfnod cynnar iawn yr haint ac efallai na fydd y firws yn cael ei ganfod. Argymhellir profi eto gyda phrawf newydd 1-2 diwrnod yn ddiweddarach neu geisio cyngor meddygol.

Gall canlyniadau positif o COVID-19 fod o ganlyniad i haint â straeniau coronafeirws nonSARS-CoV-2 neu ffactorau ymyrraeth eraill.

Mae'r Prawf Cyflym Antigen COVID{0}} hwn yn llai dibynadwy yng nghyfnod diweddarach yr haint a phobl asymptomatig, argymhellir defnyddio'r prawf o fewn 7 diwrnod cyntaf i'r symptomau ddechrau.

Storio a Bywyd Silff

Dylid storio'r pecyn prawf ar 2-30 gradd , a'i oes silff yw 18 mis.
Ar ôl i'r cwdyn ffoil alwminiwm gael ei heb ei selio, argymhellir defnyddio'r cerdyn prawf o fewn 1 awr ar dymheredd yr ystafell.
Argymhellir defnyddio'r toddiant echdynnu o fewn 1 awr ar ôl agor ar dymheredd yr ystafell.

Ein tystysgrif

Rydym wedi pasio tystysgrifau amrywiol megis CE ac ISO, ac mae gan y cynhyrchion a ddarparwn sicrwydd ansawdd.

Problemau Cyffredin Pecyn Prawf Poer Antigen

C: Sut ydych chi'n defnyddio'r pecyn prawf poer antigen?

A: 30 munud cyn y weithdrefn casglu poer, PEIDIWCH â bwyta, yfed, ysmygu na chnoi gwm. Tynnwch y casét o'r cwdyn ffoil wedi'i selio a'i ddefnyddio o fewn 15 munud. Swabiwch y pad gwastad yn y geg a'r tafod i gasglu hylif llafar. Tynnwch y pad gwastad allan o'r geg pan fydd y lliw porffor yn symud ar draws y ffenestr canlyniad yng nghanol y casét.

C: Beth yw canlyniadau profion antigen poer?

A: Mae canlyniad cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol ac mae angen profion ychwanegol. Nid yw canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill. Dylid trin canlyniad negyddol fel canlyniad tybiedig ac nid yw'n diystyru haint COVID{0}}. Dylid ystyried canlyniadau negyddol yng nghyd-destun datguddiadau diweddar claf, ei hanes, a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19. Os oes angen, cadarnhewch â assay moleciwlaidd. Mae'r Cerdyn Prawf wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio yn ystod 7 diwrnod cyntaf y symptomau. Mae'r Prawf Poer Antigen COVID-19 wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio gan leygwyr ac mae'n galluogi hunan-brofi gartref neu leoliadau eraill.

C: Beth ellir ei ganfod mewn prawf poer?

A: Defnyddir profion poer i sgrinio neu wneud diagnosis o nifer o gyflyrau a chyflyrau afiechyd, gan gynnwys clefyd Cushing, anofyliad, HIV, canser, parasitiaid, hypogonadiaeth, ac alergeddau. Mae profion poer hyd yn oed wedi cael eu defnyddio gan lywodraeth yr UD i asesu sifftiau rhythm circadian mewn gofodwyr cyn hedfan ac i werthuso proffiliau hormonaidd milwyr sy'n cael hyfforddiant goroesi milwrol.

C: A yw profion antigen poer yn effeithiol?

A: Cyfrifwyd y gymhareb ods diagnostig yn 87 (95% CI 19-395) a chyfrifwyd yr ardal o dan y gromlin fel 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) yn awgrymu perfformiad da iawn o'r profion poer wrth ganfod SARS-CoV-2. Casgliad: Mae gan brofion poer allu gwahaniaethol a diagnostig da iawn i ganfod SARS-CoV-2.

C: Pa mor gywir yw'r prawf poer ar gyfer COVID?

A: Nid yw'r prawf poer yn ddewis arall i'r prawf PCR trwyn a gwddf COVID-19, sef y prawf diagnostig mwyaf cywir o hyd i unrhyw un yr amheuir bod ganddo COVID-19. Er bod y broses brofi labordy yr un fath, dim ond tua 85 y cant mor gywir â swab trwyn a gwddf yw sampl poer.

C: Pa lygoden fawr sy'n well trwynol neu boer?

A: Allan o 2819 o gyfranogwyr, cafodd 6.5% brawf moleciwlaidd positif. Roedd y sensitifrwydd cyffredinol yn 46.7% (39.3-54.2%) ar gyfer y poer Ag-RDT a 68.9% (61.6-75.6%) ar gyfer yr Ag-RDT trwynol. Gyda thoriad llwyth firaol (Yn fwy na neu'n hafal i 5.2 log10 SARS-CoV-2 Copïau e-genyn/mL) fel dirprwy o heintusrwydd, cynyddodd y sensitifrwydd hyn i 54.9% (46.4-63.3%) a 83.9. % (76.9–89.5%), yn y drefn honno.

C: Sut olwg sydd ar brawf COVID positif?

A: Rhaid i ganlyniad CADARNHAOL ddangos llinell LAS a llinell PINC ychydig o dan y llinell LAS. Edrychwch yn ofalus! Mae hyd yn oed Llinell Brawf binc iawn iawn a Llinell Reoli las yn ganlyniad POSITIF. Nid yw lliwio pinc neu linell ger y labeli ar y stribed yn cael ei ystyried yn ganlyniad cadarnhaol. Nid oes angen i chi wneud ail brawf os oes gennych ganlyniad positif ar unrhyw adeg.

C: Beth yw pwrpas prawf poer?

A: Canfod biomarcwyr clefydau llafar a systemig yn gywir. Mae biomarcwyr DNA, RNA, a phrotein sy'n gysylltiedig â chanser, clefyd periodontol, clefydau hunanimiwn, clefydau firaol a bacteriol, clefydau niwroddirywiol, a chlefydau cardiofasgwlaidd wedi'u nodi mewn poer.

C: Sut ydych chi'n darllen prawf poer antigen Covid 19?

A: Mae presenoldeb band lliw yn y rhanbarth prawf yn dangos canlyniad cadarnhaol ar gyfer yr antigenau firaol SARS-CoV-2, tra bod ei absenoldeb yn nodi canlyniad negyddol. Mae band lliw yn y rhanbarth rheoli yn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, sy'n dangos yn gyffredinol bod cyfaint cywir y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod wicking pilen yn gweithio.

C: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng prawf antigen a phrawf PCR?

A: Yn wahanol i'r prawf PCR, ni all y prawf antigen ond benderfynu a oes gennych firws gweithredol yn eich corff. Ni all y prawf cyflym ganfod symiau bach o'r firws neu achosion asymptomatig mor gywir ag y gall y prawf PCR.

C: Allwch chi wneud prawf COVID yn eich gwddf?

A: Mae rhai pobl yn perfformio swab gwddf i brofi am COVID gartref gan ddefnyddio profion antigen. Mae'n bosibl bod swab gwddf yn well am ganfod COVID na swabiau trwynol. Mae amrywiadau mwy newydd fel Omicron fel arfer yn fwy canfyddadwy yn eich poer nag yn eich ffroenau. Eto i gyd, nid yw'r Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau wedi cymeradwyo'r dull swab gwddf ar gyfer profion antigen yn y cartref o 2023 ymlaen. Mae'n hanfodol eich bod yn dilyn y cyfarwyddiadau i leihau eich risg o ganlyniad amhendant neu ffug.

C: Pa mor hir mae samplau poer yn para?

A: Mae'r pecyn casglu poer yn cynnwys hydoddiant byffer sy'n cael ei ychwanegu at eich poer yn syth ar ôl i chi orffen darparu'ch sampl. Mae'r ateb hwn yn sefydlogi'r DNA ac yn atal halogiad bacteriol. Mae samplau byffer yn sefydlog ar ystod eang o dymereddau (-4ºF i 122ºF neu -20ºC i 50ºC) am hyd at 6 mis.

C: A yw profion poer yn fwy cywir na phrofion gwaed?

A: Ystyriwch roi'r chwistrell i ffwrdd, gan leddfu'r claf o ofn ac anghysur ffon nodwydd, a chasglu samplau poer yn lle hynny. Nid yn unig y mae profion poer heddiw yn hynod sensitif a chywir, ond mae diagnosteg poer hefyd yn cynnig y dull mwyaf dibynadwy ar gyfer mesur lefelau hormonau bio-ar gael am ddim.

C: Beth yw'r gwahaniaeth rhwng prawf antigen cyflym a phrawf swab?

A: Prawf Antigen. Mae'n gallu gwneud diagnosis o haint coronafirws gweithredol. Ystyrir bod canlyniadau cadarnhaol prawf antigen yn hynod gywir, ond nid yw'r prawf yn diystyru haint coronafirws yn llwyr. I gael y darlleniadau mwyaf manwl gywir, mae angen i chi gael prawf swab, neu brawf RT-PCR.

C: Beth yw'r prawf antigen COVID gorau?

A: Gwirioneddol COVID{0}} Pecyn Prawf Cartref Cyflym Antigen. Dyna lle gall y Prawf Cartref Antigen Real COVID-19 fod yn ddefnyddiol. Canfuom mai hwn oedd yr hawsaf i'w ddefnyddio uwchlaw pob prawf arall. Gyda'r prawf hwn, nid oes unrhyw drafferth, camau cymhleth, technoleg ychwanegol, na chydrannau anodd eu defnyddio.

C: Sut ydych chi'n cymryd prawf antigen Covid?

A: Chwythwch eich trwyn. Agorwch y lapio swab - dim ond cyffwrdd â'r swab wrth y ddolen, peidiwch â chyffwrdd â'r pad meddal ar y blaen. Rhowch y swab yn eich ffroen chwith nes eich bod yn teimlo ymwrthedd, mae hyn fel arfer tua 2cm i 4cm. Rholiwch y swab 5 gwaith y tu mewn i'r ffroen. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch y broses hon yn eich ffroen dde.

C: A allwch chi brofi Covid o boer?

A: Mae canlyniad PCR positif neu brawf chwyddo moleciwlaidd arall yn golygu bod gan berson COVID-19 ar hyn o bryd. Perfformir profion moleciwlaidd trwy gasglu swab trwynol neu sampl poer. Swab trwynol: Mae swab trwynol yn edrych fel tip Q hir. Mae'n cael ei fewnosod tua dwy fodfedd yn eich trwyn a'i chwyrlïo o gwmpas am ychydig eiliadau.

C: Pa mor ddibynadwy yw profion antigen poer?

A: Aseswyd cywirdeb diagnostig y ddau hunan-brawf gyda phrofion moleciwlaidd fel cyfeiriad. Canlyniadau: Allan o 2819 o gyfranogwyr, cafodd 6.5% brawf moleciwlaidd positif. Roedd y sensitifrwydd cyffredinol yn 46.7% (39.3-54.2%) ar gyfer y poer Ag-RDT a 68.9% (61.6-75.6%) ar gyfer yr Ag-RDT trwynol.

C: Pa hormonau y gellir eu canfod mewn poer?

A: Mae ymchwil cyhoeddedig wedi cadarnhau cywirdeb profion saliva wrth bennu gwerthoedd hormonau penodol megis y prif estrogens (estradiol, estrone, estriol), progesterone, androgens (dehydroepiandrosterone, testerone, 5a-dihydrotestosterone), cortisol, a melatonin.

C: A yw prawf antigen cyflym yr un peth â phrawf cartref?

A: Profion moleciwlaidd, fel adwaith cadwyn polymeras (PCR) a phrofion profion mwyhau asid niwclëig eraill (NAATs), sy'n canfod deunydd genetig o'r enw RNA o'r firws. Profion antigen, y cyfeirir atynt yn aml fel profion cyflym neu, i rai, yn y cartref neu brofion hunan, sy'n canfod proteinau a elwir yn antigenau o'r firws.

C: Mae'r stribed prawf yn afliwiedig iawn. Beth all fod y rhesymau?

A: Y rheswm dros afliwiad amlwg y stribed prawf yw bod gormod o ddiferion wedi'u dosbarthu o'r tiwb echdynnu i mewn i ffynnon sbesimen y cerdyn prawf. Dim ond swm cyfyngedig o hylif y gall y stribed dangosydd ei ddal. Os nad yw'r llinell reoli (C) yn ymddangos neu os yw'r stribed prawf wedi'i afliwio'n fawr, a wnewch chi ailbrofi trwy ddefnyddio cerdyn prawf newydd yn unol â'r cyfarwyddiadau defnyddio.

Fel un o gynhyrchwyr a chyflenwyr pecynnau prawf poer antigen mwyaf proffesiynol yn Tsieina, mae cynhyrchion o safon a gwasanaeth da yn ein cynnwys. Byddwch yn dawel eich meddwl i gyfanwerthu pecyn prawf poer antigen rhad o'n ffatri. Cysylltwch â ni am fwy o fanylion.