Manteision cwmni
Tîm Proffesiynol
Mae gan REALY adran ddatblygu sy'n ymroddedig i ddatblygu adweithyddion IVD. Mae ein staff technegol yn gyfrifol am ddatblygu prosesau, gwella prosesau a datblygu fformiwlâu.
Sicrwydd Ansawdd
Mae gennym dystysgrifau CE, ardystiad system ansawdd ISO 13485, Trwydded Gweithgynhyrchu, ac Awdurdodiad Marchnata yn y wlad wreiddiol. Rydym hefyd yn paratoi'r FDA a thystysgrifau eraill.
Rheoli Ansawdd llym
Cynnal rheolaeth ansawdd llym yn ystod y broses. Mae ein diogelwch cynnyrch yn cael ei wirio trwy weithdrefnau profi, samplu a gwirio helaeth i fodloni manylebau cynnyrch terfynol.
Gwerthiant i'r Byd
Rydym yn cymryd rhan mewn arddangosfeydd meddygol mewn llawer o wledydd fel Medlab, Medica, ac AACC bob blwyddyn. Mae'r rhwydwaith gwerthu wedi cwmpasu mwy na 80 o wledydd a rhanbarthau, gan ddosbarthu cynhyrchion o ansawdd uchel am brisiau cystadleuol iawn.
Beth yw Pecyn Prawf COVID
Mae'r Pecyn Prawf COVID hwn yn becyn canfod pilen imiwnocromatograffig sy'n defnyddio gwrthgorff monoclonaidd hynod sensitif yn erbyn y coronafirws newydd i ganfod presenoldeb antigenau. Mae'n cynnwys dyfais brawf, cyfarwyddiadau pecyn, swabiau di-haint, nozzles, tiwbiau echdynnu, byfferau echdynnu sampl a raciau tiwb, ac nid oes angen unrhyw offer ychwanegol i'w defnyddio. Mae ei broses ganfod yn hynod gywir, gyda chanlyniadau mewn cyn lleied â 10 munud, gan ei gwneud yn ddelfrydol i'w defnyddio mewn ysgolion, swyddfeydd a lleoliadau bob dydd.
Cyswllt Olrhain
Mae profion cywir yn galluogi swyddogion iechyd y cyhoedd i olrhain cysylltiadau achosion cadarnhaol, gan arwain at fesurau cwarantîn mwy effeithiol a chyfyngu ar achosion. Mae adnabod unigolion heintiedig yn gyflym yn caniatáu ynysu a thriniaeth amserol, gan leihau lledaeniad y firws.
Gwyliadwriaeth
Mae profion eang yn helpu i fonitro mynychder y firws mewn poblogaethau a gall arwain ymatebion iechyd y cyhoedd a phenderfyniadau polisi. Gall profion roi lefel o sicrwydd i unigolion sy'n dychwelyd i'r gwaith, yr ysgol neu deithio, gan helpu i gynnal gweithgaredd economaidd a chymdeithasol tra'n lleihau risg.
Ymchwil a datblygiad
Mae data o brofion yn llywio dealltwriaeth wyddonol o batrymau trosglwyddo'r firws ac effeithiolrwydd ymyriadau.
Penderfyniadau Iechyd y Cyhoedd
Mae data profi yn cefnogi gwneud penderfyniadau gwybodus ym maes iechyd y cyhoedd ynghylch cloi, dyrannu adnoddau, a strategaethau dosbarthu brechlynnau. Gall nodi achosion yn gynnar atal ysbytai rhag cael eu gorlethu, gan sicrhau bod adnoddau gofal critigol ar gael i'r rhai sydd eu hangen fwyaf.
Hygyrchedd
Mae pecynnau prawf cartref a phrofion cyflym yn cynyddu mynediad at brofion, gan ei gwneud hi'n haws i bobl mewn ardaloedd anghysbell neu heb fynediad hawdd i gyfleusterau gofal iechyd gael eu profi. I unigolion, gall canlyniadau profion arwain penderfyniadau iechyd personol a gofal meddygol, megis a ddylid ceisio ymhellach triniaeth neu hunan-ynysu.
Beth yw Cymwysiadau Pecyn Prawf COVID
Diagnosis
Prif gymhwysiad citiau prawf COVID yw cadarnhau a yw unigolyn wedi'i heintio â'r firws SARS-CoV-2 ar hyn o bryd. Cyflawnir hyn trwy brofion mwyhau asid niwclëig (NAATs), megis RT-PCR, neu brofion antigen. Mae profion diagnostig yn hanfodol ar gyfer llywio cynlluniau triniaeth a sicrhau bod unigolion heintiedig yn derbyn gofal priodol.
Gwyliadwriaeth Symptomatig
Mewn lleoliadau gofal iechyd, defnyddir citiau prawf COVID i sgrinio cleifion symptomatig sy'n dangos symptomau tebyg i ffliw. Mae hyn yn helpu i wahaniaethu rhwng COVID-19 a salwch anadlol eraill, gan hwyluso protocolau ynysu a thriniaeth wedi'u targedu.
Sgrinio Asymptomatig
Gellir sgrinio unigolion asymptomatig hefyd gan ddefnyddio citiau prawf, yn enwedig mewn amgylcheddau risg uchel fel cyfleusterau gofal tymor hir, carchardai ac ysgolion. Nod y dull rhagweithiol hwn yw nodi a chyfyngu ar achosion posibl cyn iddynt ddod yn eang.
Gwyliadwriaeth Poblogaeth
Mae llywodraethau ac asiantaethau iechyd cyhoeddus yn cynnal gwyliadwriaeth poblogaeth gan ddefnyddio profion ar hap neu wedi'u targedu i amcangyfrif nifer yr achosion o'r firws mewn cymuned. Mae'r wybodaeth hon yn hanfodol ar gyfer deall maint yr achosion ac addasu ymatebion iechyd y cyhoedd yn unol â hynny.
Cyswllt Olrhain
Pan fydd unigolyn yn profi'n bositif am COVID-19, mae ymdrechion olrhain cyswllt yn cynnwys profi cysylltiadau agos i nodi ac ynysu achosion ychwanegol. Mae hyn yn helpu i dorri'r gadwyn drosglwyddo ac atal lledaeniad pellach.
Gofynion Mynediad
Mae llawer o wledydd a rhanbarthau wedi gweithredu profion gorfodol fel rhan o'u gofynion mynediad i liniaru'r risg o fewnforio achosion newydd. Mae'n ofynnol i deithwyr gyflwyno canlyniad prawf negyddol a gafwyd o fewn amserlen benodol cyn mynd ar awyren neu ddod i mewn i'r wlad.
Mathau o Becyn Prawf COVID
Profion Ymhelaethu Asid Niwcleig (NAATs) megis RT-PCR (Adwaith Cadwyn Polymerase Trawsgrifio Gwrthdro)
Dyma'r safon aur ar gyfer canfod COVID-19 oherwydd eu bod yn hynod gywir. Maent yn canfod deunydd genetig y firws (RNA), sy'n golygu y gallant ddod o hyd i hyd yn oed symiau bach o'r firws. Fel arfer mae NAATs angen offer arbenigol a phersonél hyfforddedig i berfformio'r prawf a dehongli'r canlyniadau. Fe'u defnyddir yn gyffredin mewn labordai clinigol.
Profion Antigen
Mae'r profion hyn yn chwilio am broteinau a geir ar wyneb y firws. Yn gyffredinol, mae profion antigen yn gyflymach ac yn rhatach na NAATs. Fodd bynnag, maent yn llai sensitif, sy'n golygu y gallent golli rhai achosion cadarnhaol, yn enwedig yn gynnar yn ystod yr haint pan fo'r llwyth firaol yn isel. Fe'u defnyddir yn aml mewn lleoliadau pwynt gofal a gallant ddarparu canlyniadau mewn munudau.
Profion Gwrthgyrff
Gelwir y rhain hefyd yn brofion serolegol, ac mae'r rhain yn edrych am wrthgyrff a gynhyrchir gan y system imiwnedd mewn ymateb i haint. Mae gwrthgyrff yn broteinau y mae'r corff yn eu gwneud i frwydro yn erbyn firws. Ni ddefnyddir profion gwrthgyrff i wneud diagnosis o haint COVID-19 gweithredol oherwydd ei bod yn cymryd rhai wythnosau i'r corff gynhyrchu gwrthgyrff ar ôl cael ei heintio. Yn lle hynny, fe'u defnyddir i benderfynu a yw rhywun wedi cael y firws o'r blaen. Ni ddefnyddir profion gwrthgyrff i wneud diagnosis o heintiau cyfredol ac nid ydynt yn addas at ddibenion sgrinio na gwyliadwriaeth.
Y prawf COVID mwyaf cywir yw prawf PCR (a elwir weithiau yn brawf moleciwlaidd, prawf mwyhau asid niwclëig, neu brawf NAAT). Mae'r profion hyn fel arfer yn cael eu hanfon i labordy ac yn cymryd cwpl o ddiwrnodau i ddod yn ôl. Yn nodweddiadol, byddwch yn cael profion PCR gan eich darparwr gofal iechyd. Ond mae rhai profion PCR gartref hefyd.
Mae profion PCR yn gyflym yn gwneud miloedd o gopïau o DNA firws a geir mewn sampl o'ch trwyn. Felly gallant ganfod y firws hyd yn oed ar lefelau isel iawn. Mae hyn yn gwneud profion PCR yn fwy sensitif na phrofion antigen. Ac mae hynny'n golygu y gallwch chi fod yn fwy hyderus nad ydych chi wedi'ch heintio os daw'r canlyniad yn ôl yn negyddol.
Ar ddechrau'r pandemig, roedd profion PCR gartref wedi ichi gasglu swab o ddeunydd o'ch trwyn a'i anfon trwy'r post i labordy (mewn tiwb neu fag wedi'i selio). Mae'r labordy yn profi'r deunydd, a byddwch yn cael eich canlyniadau dros y ffôn neu ar-lein. Er bod y rhain yn llai cyffredin na phrofion antigen yn y cartref, mae profion PCR drwy'r post yn dal i fod ar gael.
Dull Canfod Pecyn Canfod Coronafeirws Newydd
Dyma'r profion mwyaf cywir ar gyfer haint gweithredol gyda SARS-CoV-2. Maent yn canfod deunydd genetig firaol (RNA) gan ddefnyddio adwaith cadwyn polymeras trawsgrifio gwrthdro (RT-PCR). Mae'r sampl fel arfer yn cael ei gasglu trwy swab trwynoffaryngeal a'i anfon i labordy i'w ddadansoddi. Gellir cynnal rhai profion RT-PCR yn y pwynt gofal gyda'r canlyniadau ar gael mewn llai nag awr.
Mae profion antigen yn canfod proteinau penodol ar wyneb y firws. Yn gyffredinol, maent yn gyflymach ac yn rhatach na phrofion moleciwlaidd a gellir eu perfformio gartref neu mewn lleoliadau amrywiol gyda chanlyniadau cyflym. Fodd bynnag, maent yn llai sensitif na phrofion RT-PCR, sy'n golygu y gallent golli rhai heintiau.
Mae'r profion hyn yn edrych am wrthgyrff a gynhyrchir gan y system imiwnedd mewn ymateb i haint gyda SARS-CoV-2. Nid ydynt yn canfod y firws ei hun ond yn hytrach yn dynodi amlygiad neu haint blaenorol. Yn nodweddiadol, defnyddir profion gwrthgyrff i nodi unigolion sydd wedi gwella o COVID-19, er nad yw eu presenoldeb yn gwarantu imiwnedd.
Yn aml yn brofion antigen, mae RDTs yn darparu canlyniadau mewn cyfnod byr ({0}} munud fel arfer) a gellir eu defnyddio gartref neu mewn lleoliadau amrywiol heb fod angen offer labordy.
Sut i Sicrhau Mae Canlyniadau'r Pecyn Prawf Coronafeirws Newydd yn Gywir
Gwnewch yn siŵr nad yw'r prawf wedi dod i ben, oherwydd gall hyn wneud y prawf yn llai dibynadwy.
Gweinyddu Bwyd a Chyffuriau. Profion diagnostig COVID{1}} gartref: Cwestiynau cyffredin.
Dilynwch gyfarwyddiadau cam wrth gam y prawf, oherwydd gall camgymeriadau defnyddwyr ddylanwadu ar ganlyniadau. Mae hyn yn cynnwys
swabio'n gywir a gwirio canlyniadau ar yr amser penodedig.
Cynhaliwch sawl prawf gartref fel y gallwch chi brofi 48 awr ar ôl canlyniad negyddol. Gallwch ddefnyddio gwahanol frandiau.
Os byddwch chi'n profi'n negyddol eto ar ôl 48 awr er eich bod chi'n meddwl eich bod chi'n agored i COVID, gwnewch drydydd prawf 48 awr yn ddiweddarach. Os ydych chi'n dal i brofi'n negyddol, ystyriwch brawf PCR neu ymgynghorwch â'ch darparwr gofal iechyd.
Cywirdeb a Sensitifrwydd
Chwiliwch am brofion gyda sensitifrwydd a phenodoldeb uchel. Mae sensitifrwydd uchel yn sicrhau y bydd y rhan fwyaf o unigolion heintiedig yn profi'n bositif, tra bod penodolrwydd uchel yn sicrhau y bydd y rhan fwyaf o unigolion heb eu heintio yn profi negyddol. At ddibenion diagnostig, yn enwedig os oes symptomau'n bresennol, dewiswch NAAT (fel RT-PCR). Er eu bod yn gyflymach, gall profion antigen fod â sensitifrwydd is, yn enwedig mewn unigolion asymptomatig neu yn gynnar yn yr haint.
Math Prawf
Os oes angen canlyniadau cyflym arnoch, efallai y byddai prawf antigen yn fwy priodol. Gall y rhain ddarparu canlyniadau mewn ychydig funudau, gan eu gwneud yn addas ar gyfer sgrinio cyn mynd i mewn i leoliadau penodol neu i'w defnyddio mewn lleoliadau pwynt gofal. dim ond i ganfod datguddiad neu imiwnedd yn y gorffennol y dylid defnyddio profion ac nid ar gyfer diagnosis heintiad gweithredol.
Cyfleustra a Hygyrchedd
Ystyriwch pa mor hawdd yw hi i gael y prawf. Mae rhai profion ar gael dros y cownter mewn fferyllfeydd, tra bod eraill angen presgripsiwn neu mae'n rhaid eu perfformio mewn labordy neu ganolfan brofi. Gall profion cartref gynnig cyfleustra a phreifatrwydd ond gallant amrywio o ran cywirdeb o gymharu â phrofion labordy.
Costau ac Yswiriant
Darganfyddwch gost y prawf ac a yw wedi'i gwmpasu gan yswiriant neu raglenni'r llywodraeth. Gall rhai profion fod am ddim neu â chymhorthdal yn dibynnu ar eich lleoliad a'ch cymhwysedd.
Cymeradwyaeth Rheoleiddio
Sicrhewch fod y pecyn prawf wedi'i awdurdodi gan awdurdodau iechyd perthnasol, fel Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) ar gyfer defnydd brys neu wedi'i gymeradwyo'n llawn. Mae profion awdurdodedig wedi bodloni safonau penodol ar gyfer perfformiad a diogelwch.
Amser Trawsnewid ar gyfer Canlyniadau
Os yw gweithredu amserol yn seiliedig ar ganlyniadau profion yn hollbwysig, dewiswch brawf gydag amser gweithredu cyflymach ar gyfer canlyniadau.Mae angen swab trwynol neu wddf ar y rhan fwyaf o brofion, ond gall rhai ganiatáu ar gyfer samplau poer, a all fod yn fwy cyfforddus.Diffiniwch ddiben eich profion . Ai ar gyfer sgrinio arferol, cadarnhad diagnostig, gofynion teithio, dychwelyd i'r gwaith, neu rywbeth arall? Gall pob pwrpas bennu'r math o brawf y dylech ei ddewis.
Awgrymiadau ar gyfer cymryd pecyn prawf COVID{0}} gartref
Defnyddiwch brawf a gymeradwyir gan FDA
“Mae’r FDA yn sicrhau bod y profion sydd allan yna yn briodol ar gyfer yr amrywiadau sy’n cylchredeg,” meddai Bhatti. Yn seiliedig ar y data cyfyngedig sydd gennym hyd yma, gall profion antigen ganfod COVID-19, gan gynnwys yr amrywiad omicron. Fodd bynnag, mae'n bwysig defnyddio prawf antigen yn unig sydd wedi cael asesiad trwyadl gan yr FDA ac sydd wedi cael awdurdodiad defnydd brys. Er mwyn sicrhau eich bod yn defnyddio prawf antigen cywir, gwiriwch restr yr FDA o brofion antigen sydd wedi derbyn awdurdodiad defnydd brys.
Dilynwch y cyfarwyddiadau ar gyfer swabio
Mae Bhatti yn pwysleisio bod pob prawf yn wahanol, felly i gael y sampl gorau, mae angen i chi ddilyn cyfarwyddiadau'r gwneuthurwr. “Mae sensitifrwydd yr assay yn ddibynnol iawn ar gael sbesimen o ansawdd yn seiliedig ar gyfarwyddiadau’r prawf,” meddai.
Peidiwch ag ailddefnyddio na rhannu swab
Nid yw profion antigen bob amser ar gael yn rhwydd, ond ni fydd defnyddio swab fwy nag unwaith yn eich helpu i gael mwy allan o becyn prawf. Bydd yn ymyrryd â’r canlyniadau ac o bosibl yn arwain at haint. Hefyd, os ydych chi'n bositif ac yna'n rhannu swab, mae'r unigolyn arall yn debygol iawn o gael ei heintio os nad oedd eisoes.
Ceisiwch osgoi symud y prawf o gwmpas
Dywed Bhatti fod profion antigen wedi'u cynllunio i fod yn brofion cadarn, ond mae'n argymell eich bod chi'n perfformio'ch un chi mewn gofod pwrpasol i osgoi gwrthdyniadau. efallai y bydd yn cael ei niweidio, ”meddai Bhatti. Mae'n dweud ei bod yn well peidio â symud y cerdyn prawf tan ar ôl i chi ddarllen y canlyniadau.
Gwiriwch y canlyniadau ar yr amser a argymhellir
Dim ond. Ni fydd rhoi mwy o amser i'r prawf nag a nodir yn y cyfarwyddiadau yn helpu gyda sensitifrwydd. Mewn gwirionedd, gall mewn gwirionedd ystumio'r canlyniadau. Mae Bhatti yn argymell eich bod yn darllen y canlyniadau pan fydd yr amser ar ben a pheidiwch â dod yn ôl ato yn nes ymlaen. ”Rydym wedi gweld achosion o bethau cadarnhaol ffug a negyddol ffug pan ganiateir i'r profion orddatblygu," meddai.
Gwaredwch ef yn iawn
Mae deunyddiau prawf antigen gartref yn ddiogel i gael eu taflu i sbwriel eich cartref ar ôl i chi ddarllen eich canlyniadau, meddai Bhatti. Tra bod y deunyddiau prawf yn ddiogel, gwnewch yn siŵr nad ydych chi'n tasgu dim yn eich llygaid nac yn amlyncu'r cynnwys." Darllenwch gyfarwyddiadau'r pecyn prawf bob amser i gael arweiniad diogelwch cywir," Bhatti s.
Ein ffatri
Bob blwyddyn rydym yn cymryd rhan mewn sioeau meddygol mewn gwahanol wledydd megis Medlab, Medica ac AACC ac ati Rydym wedi cael tystysgrifau CE, ardystiad system ansawdd ISO 13485, Trwydded Gweithgynhyrchu, Awdurdodiad Marchnata yn y wlad wreiddiol. Rydym hefyd yn paratoi FDA a mwy o dystysgrifau eraill. Mae rhwydwaith gwerthu Real Tech wedi cwmpasu mwy nag 80 o wledydd ac ardaloedd, gan roi cyfle cyffrous i ddosbarthu cynhyrchion o safon am bris cystadleuol iawn. Rydym yn ymroddedig i wneud y byd yn lle gwell trwy ddarparu cynhyrchion a gwasanaethau o ansawdd uchel i bobl. Mae gan REALY gyfleuster datblygu pwrpasol sydd â chronfa fawr o wyddonwyr profiadol sydd wedi ymrwymo i ddatblygu Adweithyddion IVD. Mae ein gwyddonwyr ymchwil a datblygu yn ymwneud â datblygu prosesau, gwella prosesau, llunio a datblygu dadansoddol. Mae'r cyfleuster hwn yn cael ei gydnabod gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth, Llywodraeth Tsieina. Pecynnau Prawf Cyflym Antigen COVID-19 yw ein prif gynnyrch, gan gynnwys profion proffesiynol a phrawf cyflym cartref.
tystysgrif
CAOYA
Tagiau poblogaidd: pecyn prawf covid, gweithgynhyrchwyr pecyn prawf covid Tsieina, cyflenwyr, ffatri
